Nuevo servicio para la Industria Farmacéutica: CENTRO BIOANALÍTICO

Nuevo servicio para la Industria Farmacéutica:

CENTRO BIOANALÍTICO PARA LOS ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA

Laboratorio Litoral S.A. tiene el agrado de informar que inicia sus pasos como prestador de Servicios bioanalíticos para la Industria Farmacéutica, puntualmente como “Centro Bioanalítico”, para el procesamiento de muestras biológicas, en los Estudios de Biodisponibilidad/Bioequivalencia, en línea con los establecido por  ANMAT, en la Disposición 4394/2013 (Normativa de Buenas Prácticas de Laboratorio aplicable a los Centros Bioanaliticos para Estudios de Biodisponibilidad/Bioequivalencia).

Laboratorio Litoral S.A., cuenta con más de 25 años en el mercado, un departamento de I+D propio y RRHH altamente capacitados, además de amplia experiencia y conocimientos consolidados en procesos de desarrollo, validación de técnicas analíticas, el tratamiento y la detección de diferentes moléculas en matrices biológicas, empleando tecnología de alta complejidad, como lo es la Espectrometría de Masas.

Completa nuestro Servicio, para este Exigente Mercado, la Industria Farmacéutica, y sus representantes a nivel nacional e internacional:

ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS

• Control microbiológico de materias primas y productos finales.
• Controles higiénicos.
• Ensayos de esterilidad.
• Validación microbiológica de sistemas de obtención de aguas de uso farmacéutico.
• Test de esterilidad de productos farmacéuticos y aguas estériles de uso inyectable (filtración por membrana).
• Análisis de productos farmacéuticos no estériles según normativa ANMAT Nº 7352/99 (incluye materias primas y productos intermedios).
• Análisis bacteriológicos de aguas de producción (agua purificada, etc.).

ENSAYOS QUÍMICOS 

• Valoración de principios activos.
• Análisis químicos en materias primas y productos terminados.
• Determinación de solventes residuales.
• Ensayos Físico – Químicos.
• Análisis Físico Químico de Aguas según normas nacionales o provinciales.

SERVICIOS PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

• Desarrollo y validación de metodologías analíticas.
• Estudios de Estabilidad.
• Centro Bioanalítico (Disposición ANMAT 4394/2013).