Laboratorio Litoral S.A., cuenta con más de 25 años en el mercado, un departamento de I+D propio y RRHH altamente capacitados, además de amplia experiencia y conocimientos consolidados en procesos de desarrollo y validación de técnicas analíticas, tratamiento y detección de diferentes moléculas en matrices biológicas, empleando tecnología de alta complejidad, como lo es la Espectrometría de Masas.
SERVICIOS PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
• Desarrollo y validación de metodologías analíticas.
• “Centro Bioanalítico” para los Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia, disposición 4394/2013 ANMAT.
• Estudios de Estabilidad.
ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS
• Control microbiológico de materias primas y productos finales.
• Controles higiénicos.
• Ensayos de esterilidad.
• Validación microbiológica de sistemas de obtención de aguas de uso farmacéutico.
• Test de esterilidad de productos farmacéuticos y aguas estériles de uso inyectable (filtración por membrana).
• Análisis de productos farmacéuticos no estériles según normativa ANMAT Nº 7352/99 (incluye materias primas y
productos intermedios).
• Análisis bacteriológicos de aguas de producción (agua purificada, etc.).
ENSAYOS QUÍMICOS
• Valoración de principios activos.
• Análisis químicos en materias primas y productos terminados.
• Determinación de solventes residuales.
• Ensayos Físico – Químicos.
• Análisis Físico Químico de Aguas según normas nacionales o provinciales.
METODOLOGÍA Y TECNOLOGÍA APLICADA